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　　复宏汉霖（02696）盘中涨超3%，完满发稿，股价高涨2.61%，现报43.20港元，成交额848.45万港元。

　　5月26日，复宏汉霖发布公告，近日，公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会（EC）的函件，HLX22（重组东说念主源化抗HER2 单克隆抗体打针液）（HLX22）用于胃癌（GC）颐养获授予孤儿药阅历认定 （Orphan-drug Designation）。该阅历认定乃由欧盟委员会（EC）左证欧洲药品处置局（EMA）孤儿药委员会（COMP）的积极观点授出。

　　HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新式靶向HER2的单克隆抗体，潜在适合症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于颐养胃癌（GC）已离别于2025年3月及2025年5月获好意思国食物药品监督处置局（FDA）及欧盟委员会（EC）授予孤儿药阅历认定（Orphan-drug Designation）。

　　本次获欧盟委员会（EC）授予孤儿药阅历认定，有助于HLX22用于胃癌（GC）颐养在欧盟的后续研发、注册及生意化等方面享受一定的策略维持，包括但不限于得到临床研究决策协助；可享受药品汇聚审批门径；在药品获批上市后享有10年市集独占权；及监管步履用度的减免。

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